Elsäkerhet Question Title * 1. Namn Namn OK Question Title * 2. Varför är det enligt IEC:s filosofi (IEC 513) särskilt viktigt att medicinteknisk utrustning är säker? Patienten är sjuk och har nedsatt förmåga att reagera på yttre påverkan. Stressig miljö Många apparater i kombination OK Question Title * 3. Vad är avgörande för att en användare skall överväga att ställa medicintekniska krav på en utrustning?Vad är avgörande för att en användare skall överväga att ställa medicintekniska krav på en utrustning? Specificerat användningsområde enligt leverantören/tillverkaren Om apparaten kommer att placeras närmare än 1,5 m från patienten Om utrustningen är kopplad till patienten. OK Question Title * 4. Vad innebär IEC:s filosofi angående ”första fel”? Första fel ska inte innebära att produkten blir farlig Första fel ska indikeras eller upptäckas vid t ex inspektion. Fel i ett skydd som beror på ett fel i ett annat skydd betraktas tillsammans som ett fel. OK Question Title * 5. Vad är sant angående SSEN60601-1? Kursiv text används för krav Under kapitlet ”Rationale” finns ytterligare krav SSEN60601-1 är identisk med IEC 60 601-1 VERSALER beskriver ord som är definierade i standarden OK Question Title * 6. Röd, gul och grön är färger som har särskild betydelse enligt IEC? Röd = Stopp. Farligt läge. Handling från användare krävs. Grönt = Uppmärksamhet, onormalt läge Gul = Stäng av apparaten OK Question Title * 7. Vad är rätt påstående om en klass I-utrustning (elchocksskydd)? Plåthölje Jordad stickpropp och symbol (två fyrkanter i varandra) Att utrustningen har ledande hölje kopplat till jordbleck på stickpropp OK Question Title * 8. Patientanslutna delar som har sin mätprob placerad under huden bör, med avseende på läckströmmar, minst vara Typ B Typ BF Typ CF Klass II OK Question Title * 9. Vilka delar ska vara skyddsjordade på en klass I-apparat? Alla plåtdelar Alla berörbara delar Alla ledande patientanslutna delar Alla ledande berörbara delar som kan spänningssättas vid ett förstafel OK Question Title * 10. Hur stor impedans får det högst vara mellan skyddsjordsterminalen och sk utsatta delar? 0,1 Ω 0,2 Ω 100 MΩ OK Question Title * 11. Hur många nätsäkringar ska en apparat ha? En i varje fasledare inklusive noll-ledaren för fast installation Vilken fasledare som helst för en klass I-utrustning (1 st) Vilken fasledare som helst för en klass II-utrustning (1 st) OK Question Title * 12. SSEN 60601-1 utg 2 ställer krav på att en författare av bruksanvisning har koll på: Den tänkta användarens språkkunskaper I vilken typ av verksamhet apparaten är tänkt att användas Den tänkta användarens utbildning OK Question Title * 13. En sybol som föreställer ett hjärta i en fyrkant, visar: Patientansluten del är av typ CF Defibrillatorskydd finns som tillbehör Känslig utrustning OK Klar